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微芯生物西奥罗尼临床试验,西奥罗尼胶囊联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发的卵巢癌随机、双盲、对照、多中心的III期临床试验

  微芯生物西奥罗尼临床试验,西奥罗尼胶囊联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发的卵巢癌随机、双盲、对照、多中心的III期临床试验    试验目的  主要目的  确证

应世生物IN10018临床试验,评估IN10018片联合聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)对比安慰剂联合PLD治疗铂耐药复发卵巢癌的II期临床试验

评估IN10018联合PLD对比安慰剂联合PLD治疗,根据实体瘤疗效评价标准1.1(RECIST1.1),基于盲态独立中心审查委员会(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。

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思路迪药业3D-229临床试验,3D-229注射液联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇治疗铂耐药复发性卵巢癌有效性与安全性的III期临床试验

在铂耐药复发性卵巢癌受试者中,基于RECIST1.1标准,评价3D-229联合PAC(3D-229+PAC)vs.安慰剂和PAC(安慰剂+PAC)对无进展生存期(PFS)的影响。

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君实生物/君盟生物/众合生物JS004临床试验,重组人源化抗BTLA单克隆抗体(JS004)治疗复发/难治性的恶性淋巴瘤的I期临床试验

评价JS004注射液单药及联合特瑞普利单抗治疗复发/难治性恶性淋巴瘤患者的安全性和耐受性。

百济神州泽布替尼临床试验,Bruton酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼胶囊(赞布替尼、BGB-3111)治疗CD79B基因突变型复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的II期临床试验

基于由研究者评估确定的总缓解率来评估泽布替尼治疗CD79B基因突变型复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的有效性。

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宜明昂科IMM0306临床试验,注射用IMM0306治疗难治或复发性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的单次及多次给药安全性与耐受性以及药代动力学的I期临床试验

评价注射用IMM0306治疗难治或复发性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和耐受性及药代动力学特征。

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新基医药阿扎胞苷临床试验,比较口服阿扎胞苷薄膜衣片(Onureg、CC-486)加最佳支持治疗与最佳支持治疗作为完全缓解的急性髓系白血病维持治疗的疗效和安全性的II期临床试验

评价CC-486维持治疗与安慰剂相比是否可改善首次达到完全缓解(CR)或血细胞计数未完全恢复的完全缓解(CRi)的急性髓系白血病(AML)患者的无复发生存期(RFS)。

宜明昂科IMM01临床试验,注射用IMM01联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征的Ib/Ⅱa期临床试验

评估IMM01联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病(AML)或骨髓增生异常综合征(MDS)的安全性和耐受性。

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肉瘤

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亲合力生物莱古比星临床试验,评价注射用莱古比星治疗晚期软组织肉瘤安全性和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药对照的Ⅱ/Ⅲ期临床试验

评估注射用莱古比星治疗晚期软组织肉瘤受试者的有效性是否非劣/优效于注射用盐酸多柔比星。

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天诚医药ICP-192临床试验,评价ICP-192片治疗既往治疗失败的FGFR2融合/重排的不可切除或转移性肝内胆管癌疗效和安全性的单臂、开放性、多中心II期临床试验

评价ICP-192片在既往治疗失败的FGFR2融合/重排的不可切除或转移性肝内胆管癌受试者中的客观缓解率(ORR)。

和记黄埔HMPL-453临床试验,评价HMPL-453酒石酸盐片治疗FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌疗效、安全性及药代动力学的II期临床试验

评价HMPL-453酒石酸盐治疗经至少一线系统治疗失败或不能耐受的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者以客观缓解率(ORR)为指标的临床疗效。

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药捷安康TT00420临床试验,评价TT-00420片治疗既往系统性化疗及FGFR抑制剂治疗失败或复发的、不可切除的晚期或转移性胆管癌疗效与安全性的II期临床试验

在既往全身系统性化疗及FGFR抑制剂治疗后失败或复发,不可切除的晚期或转移性胆管癌患者中评估TT-00420片的有效性和安全性。

肾癌

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和记黄埔呋喹替尼临床试验,评价呋喹替尼联合信迪利单抗对比阿昔替尼或依维莫司单药二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的疗效和安全性的II/Ⅲ期临床试验

评估呋喹替尼联合信迪利单抗对比阿昔替尼或依维莫司单药二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌患者的疗效 评价呋喹替尼单药在局部晚期或转移性肾细胞癌患者的疗效。

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阿斯利康赛沃替尼临床试验招募,在MET驱动、不可切除和局部晚期或转移性乳头状肾细胞癌受试者中比较赛沃替尼+度伐利尤单抗与舒尼替尼和度伐利尤单抗单药治疗的III期临床试验

评估赛沃替尼 +度伐利尤单抗在既往未接受过任何针对转移性疾病的系统抗癌治疗且患有MET驱动(无 FH基因共突变)、不可切除和局部晚期或转移性 乳头状肾细胞癌(PRCC)受试者中的安全性和有效性。

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苏州韬略TL139临床试验,TL139胶囊治疗携带NTRK、ROS1或ALK融合基因阳性的局部晚期或转移性肿瘤的I/II期临床试验

评价TL139治疗携带NTRK、ROS1或ALK融合基因阳性的局部晚期或转移性肿瘤患者的安全性和耐受性,探索最大耐受剂量(MTD),并选择Ⅱ期临床试验推荐剂量(RP2D)。

诺诚健华ICP723临床试验,评价ICP-723治疗于晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤的II期临床试验

评价ICP-723用于在NTRK基因融合晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤患者的有效性。

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贝海生物BH011临床试验,BH011注射液膀胱灌注治疗卡介苗治疗失败的高危非肌层浸润性膀胱癌安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

评估BH011注射液膀胱灌注治疗BCG治疗失败的高危NMIBC受试者的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)或Ⅱ期临床试验推荐剂量(RP2D)。

苏州韬略TL139临床试验,TL139胶囊治疗携带NTRK、ROS1或ALK融合基因阳性的局部晚期或转移性肿瘤的I/II期临床试验

评价TL139治疗携带NTRK、ROS1或ALK融合基因阳性的局部晚期或转移性肿瘤患者的安全性和耐受性,探索最大耐受剂量(MTD),并选择Ⅱ期临床试验推荐剂量(RP2D)。

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正大天晴/顺欣制药TQB2450临床试验,评价TQB2450注射液联合化疗±盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期子宫内膜癌有效性和安全性的II期临床试验

评价TQB2450注射液联合化疗±盐酸安罗替尼胶囊一线治疗后TQB2450注射液单药±盐酸安罗替尼胶囊维持治疗晚期子宫内膜癌的有效性。

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丹瑞生物Sipuleucel-T临床试验,Sipuleucel-T注射液对比醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)有效性和安全性的III期临床试验

与醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺对比,评价sipuleucel-T治疗中国无症状或轻微症状的mCRPC患者的总生存期(OS)以及生存风险比(HR)与已有研究结果的一致性。

达博生物E10B临床试验,重组人γ-干扰素腺病毒注射液(E10B)治疗晚期去势抵抗性前列腺癌患者中单次给药安全性、耐受性和初步疗效的I期临床试验

评价重组人γ-干扰素腺病毒注射液在晚期去势抵抗性前列腺癌患者中单次给药剂量递增的安全性和耐受性。

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湖北生物医药/人福医药HWH340临床试验,HWH340片治疗胚系或体细胞BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的IIa期临床试验

基于研究者评估的影像学变化(根据RECIST 1.1和PCWG3标准),初步评价HWH340片多次给药在胚系或体细胞BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的抗肿瘤作用。

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宇繁生物PRJ1-3024临床试验,评价PRJ1-3024胶囊治疗不可切除性局部晚期或者转移性黑色素瘤疗效、安全性和耐受性的Ib期临床试验

评价PRJ1-3024胶囊(以下称PRJ1-3024)在不可切除性局部晚期或者转移性黑色素瘤受试者中的初步疗效。

苏州韬略TL139临床试验,TL139胶囊治疗携带NTRK、ROS1或ALK融合基因阳性的局部晚期或转移性肿瘤的I/II期临床试验

评价TL139治疗携带NTRK、ROS1或ALK融合基因阳性的局部晚期或转移性肿瘤患者的安全性和耐受性,探索最大耐受剂量(MTD),并选择Ⅱ期临床试验推荐剂量(RP2D)。

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迈威康新药9MW2821临床试验,9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床试验

比较9MW2821和研究者选择的化疗在既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的无进展生存期和总生存期。

阿斯利康度伐利尤单抗临床试验,度伐利尤单抗(Durvalumab、Imfinzi、德瓦鲁单抗、度伐鲁单抗)±Tremelimumab+标准化疗对照标准化疗一线治疗晚期尿路上皮癌的III期临床试验

评估Durlumab+标准化疗(组1)与单用标准化疗(组3)相比在不可切除的局部晚期或转移性UC患者中的PFS/OS方面的疗效。

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